25 de noviembre de 2020

Moderna, la farmacéutica estadounidense inicia fase 3 de su vacuna contra el COVID-19 y dobla financiamiento

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por Estación Cañaveral


Durante la fase 3 de sus estudios, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis placebo. El objetivo principal es comprobar si logra «prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19».

Este lunes, Moderna, una farmacéutica estadounidense, comienza la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra la pandemia de COVID-19, y ha logrado doblar el financiamiento gubernamental del fármaco hasta los 955 millones de dólares, según anunció el pasado domingo.

Moderna señaló a través de un comunicado que ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que destinaría al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.

“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, indicó.

El contrato original con dicho organismo proveía de 483 millones a la farmacéutica para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente tendría un “número más pequeño de participantes en la fase 3” en comparación con los 30.000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como informó la firma.

Según informó Moderna, este lunes 27 de julio comenzaría la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., convirtiéndose en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra el COVID-19 que entra en esta etapa avanzada.

Durante esta fase serán 30.000 voluntarios quienes recibirán de manera aleatoria una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo, con el objetivo principal de comprobar si es posible “prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19”, además de la “prevención” de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.

“Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con  mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19”, declaró el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien además señaló los “alentadores” datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden “ayudar a abordar la pandemia” y “prevenir futuros brotes”.

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